2026 中国西药出口拆解：制剂增长、GLP-1 原料药与新兴市场机会

编辑边界：本文是产业与监管分析，不构成医疗建议或投资建议。

一、2025年全年：西药出口”总量微增、结构巨变”

根据中国医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）海关统计数据，2025年全年中国西药类产品出口总额为557.86亿美元，同比增长3.41%^[1]。在总量温和增长的表面下，产品结构发生了过去十年最显著的一次分化：原料药出口出现罕见萎缩，而制剂出口创下历史最高增速和最高占比。

具体来看，2025年中国原料药及中间体出口额为428.67亿美元，同比微降0.27%^[2]，这是自2023年以来原料药出口连续第三年进入平台调整期。与此同时，西成药（制剂）出口额达到88.41亿美元，同比增长27.29%^[1]，制剂占西药出口的比重首次攀升至15.85%，创历史新高。

二、制剂出口”量价齐升”：数量与价格同步增长

2025年制剂出口不仅是金额增长，更呈现出”量价齐升”的健康态势。CCCMHPIE数据显示，2025年西成药出口数量同比增长17.71%，出口单价同比增长8.01%^[1]。这意味着制剂出口增长并非单纯靠低价放量，而是销量扩大与价格提升同时发生。

这一现象与原料药出口形成鲜明对比。2025年原料药出口金额下降（-0.27%）的同时，出口数量并未同步萎缩，CCCMHPIE李辉在分析中指出，行业”以价格让利的方式换取市场份额”，维生素、抗生素等大宗品类”量增价跌”问题突出^[2]。例如，2025年四季度维生素A、E出口均价较一季度分别下降48.9%和54.3%^[2]；青霉素类出口均价从一季度的29.0美元/千克回落至四季度的20.5美元/千克，降幅达29.5%^[2]。

三、GLP-1：制剂与原料药双轮驱动

2025年西药出口增长的最大单一驱动力来自GLP-1受体激动剂相关产品。这一品类在制剂端和原料药端同时爆发，且增长速度远超其他品类。

3.1 制剂端：激素类药品出口翻倍

2025年，中国激素类药品（含GLP-1多肽类药物及胰岛素类似物）制剂出口金额为31.53亿美元，同比增长106.00%^[1]。其中，GLP-1多肽类及胰岛素类似物制剂出口金额为29.77亿美元，同比增长110.90%，构成激素类药品出口的绝对主力增量^[1]。此外，重组人胰岛素制剂出口金额为8,237万美元，同比增长87.66%^[1]。

CCCMHPIE分析指出，这一增长得益于两个并行因素：一是跨国药企深化在华布局，将中国作为全球GLP-1制剂供应链的重要基地，从”in China for China”转向”in China for global”^[1]；二是本土企业在胰岛素类似物、GLP-1多肽类药物领域实现技术突破与产能释放，部分企业已开始向FDA、EMA申报注册^[1]。

3.2 原料药端：多肽类激素原料药增长81.7%

在原料药层面，2025年多肽类激素原料药出口额为9.0亿美元，同比大幅增长81.7%^[2]，推动激素类原料药整体出口额达18.3亿美元，同比增长30.4%^[2]。同期，非多肽类其他激素原料药出口额为9.3亿美元，仅增长2.6%^[2]，进一步印证了GLP-1是激素类原料药增长的唯一核心驱动。

四、2026年前四月：制剂出口增速进一步攀升至33.2%

2026年6月17日，在CPHI China 2026会议期间，CCCMHPIE生物医药国际合作专委会秘书长石天放披露了最新数据：2026年1-4月，中国西药外贸进出口总额375亿美元，同比增长8.4%，实现16.8亿美元顺差^[4]。其中，制剂出口同比增长33.2%，占西药出口比重再创近年新高，均价同步上涨^[4]。

原料药出口方面，分化进一步加剧：GLP-1类高端原料药”量价齐升”，而维生素、抗生素等大宗品类”量增价跌”、内卷严重^[4]。石天放表示，对全年外贸走势持”审慎乐观”态度^[4]。

市场布局层面，2026年一季度，中国对”一带一路”沿线国家医药进出口同比增长13.66%^[4]。CCCMHPIE副会长王茂春指出，行业已摆脱单一市场依赖，欧美传统市场基本盘稳固，”一带一路”、RCEP、拉美、俄非新兴市场成为增量核心^[4]。

五、目的地市场分化：欧盟爆发 vs 美国承压

2025年制剂出口的地理分布发生了显著变化，呈现出”欧盟爆发式增长、美国占比下滑”的格局。

5.1 欧盟：第一大制剂出口目的地，增长70.4%

2025年，欧盟（不含英国）是中国制剂出口的最大目的地，出口金额同比增长70.4%，占比较2024年上升约10个百分点^[1]。其中，对法国出口增长281.82%，对意大利出口增长488.89%，对丹麦出口增长19.39%^[1]。GLP-1/胰岛素制剂是驱动欧盟出口增长的主要品类：对法国GLP-1相关制剂出口同比增长468.88%，对丹麦同比增长19.40%^[1]。

5.2 美国：关税阴影下占比下滑

受加征关税影响，2025年中国对美制剂出口金额占制剂出口总额的比重降至13.14%，较2024年下跌约3.4个百分点^[1]。在原料药层面，2025年中国对美国原料药出口额为40.7亿美元，同比下降9.9%^[2]。

2025年4月，美国启动药品领域232调查^[2]。CCCMHPIE分析认为，考虑到特朗普政府拟依据IEEPA推行的相关举措可能存在法律争议，232关税作为替代方案在2026年落地实施的概率较高^[2]。截至2026年7月23日，232关税尚未正式落地，但不确定性风险始终处于较高水平。

5.3 原料药出口版图：亚洲仍占44.3%

在原料药层面，2025年出口地域分布为：亚洲190.1亿美元（占比44.3%），欧洲127.4亿美元（29.7%），北美洲、拉丁美洲和大洋洲均呈负增长（分别-8.7%、-2.3%、-1.4%）^[2]。印度以62.6亿美元稳居中国原料药第一大出口市场^[2]。

六、谁在受益：企业案例剖析

6.1 圣诺生物（688117.SH）：GLP-1原料药驱动营收增长62.6%

圣诺生物2025年实现营业收入7.41亿元人民币，同比增长62.57%^[3]。其原料药业务收入为4.09亿元，同比大幅增长164.07%，主要由司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类原料药境外销售驱动^[3]。境外收入达3.99亿元，同比增长169.06%，占总营收的53.8%^[3]。

值得关注的结构性细节：

• 大客户集中度：第一大客户为俄罗斯某制药企业，2025年贡献收入1.87亿元，占总营收的25.16%^[3]。
• 产品集中度：GLP-1原料药前五大品种（司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、胸腺法新、醋酸艾替班特）占原料药收入的90.65%^[3]。
• 价格下行压力：尽管销量大幅增长，司美格鲁肽和替尔泊肽销售单价均出现明显下滑，公司将其归因于”市场竞争加剧”^[3]。
• 注册进展：司美格鲁肽已取得美国DMF备案^[3]。

6.2 其他企业战略动向（已确认的公开信息）

根据公开披露信息，以下企业在2025至2026年上半年采取了具有代表性的国际化举措：

• 恒瑞医药：将PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗授权给Elevar Therapeutics，交易金额最高达6亿美元；将吡咯替尼印度权益授权给Dr. Reddy’s。（来源：公司公告，公开信息）
• 君实生物：通过合资企业形式将特瑞普利单抗推向9个东南亚国家市场。（来源：公司公告，公开信息）
• 华海药业：任命前FDA审评员为首席质量官，强化国际合规能力。（来源：公司公告，公开信息）
• 石药集团：与Teva、Citron签署合作协议；2个产品获得FDA孤儿药资格认定。（来源：公司公告，公开信息）

七、监管与政策环境：三大风险变量

（1）美国232关税：2025年4月启动药品领域232调查。截至2026年7月23日，关税尚未正式落地。美国已与欧盟、英国、日本就232关税达成关税减免协议，同时与上述国家在生物技术领域开展研发合作^[2]。CCCMHPIE判断2026年落地概率较高^[2]。

（2）欧盟《关键药物法案》（Critical Medicines Act）：2025年欧盟推进该法案，旨在提升境内基本药品供应安全，强化本地化制造能力，减少对第三国依赖^[2]。从已披露信息看，该法案可能赋予本土药物采购优先权，未来非欧盟地区的仿制药、原料药进入欧盟壁垒或将提高^[2]。截至2026年7月23日，该法案尚在讨论阶段。

（3）印度最低进口价格（MIP）：2026年1月，印度商工部对外贸易总局对进口青霉素G钾盐、6-APA、阿莫西林实施为期一年的最低进口价格限制^[2]，旨在保护本土青霉素产业。印度是中国原料药第一大出口市场（2025年62.6亿美元），此类措施的后续扩展值得关注。

八、数据未揭示的维度

基于现有公开数据，以下问题截至2026年7月23日无法回答：

1. 制剂出口的真实”国产”含量：2025年制剂出口（尤其是GLP-1/胰岛素）中有多少来自跨国药企在华工厂（如诺和诺德天津工厂），有多少来自本土企业？CCCMHPIE已公开数据未作此拆分。跨国药企”in China for global”的贡献与本土企业自主出海的贡献比例，是判断中国制剂国际化真实水平的关键未知数。
2. GLP-1全球产能过剩风险：2025年全球GLP-1原料药需求激增推动了中国出口，但多家中国企业（如圣诺生物）正在大幅扩产。全球GLP-1原料药产能是否会在2026-2027年出现过剩？目前缺乏系统性产能数据。
3. 制剂出口到新兴市场的注册与商业化进度：对东南亚、非洲、拉美等新兴市场的制剂出口增长数据已公布，但产品是否已在这些市场完成注册并实现终端销售，还是仅处于出口备货阶段？公开数据未回答。
4. 232关税的实际影响范围：如果美国232关税落地，是覆盖全部药品还是仅针对特定品类？豁免清单范围如何？均未明确。

九、结语

2025年是中国西药出口结构性升级的关键之年。制剂出口以27.29%的增速、15.85%的占比创下历史新高，GLP-1是核心驱动力。2026年前四月，制剂出口增速进一步攀升至33.2%，”一带一路”沿线贸易增速达13.66%，新兴市场正在成为增量来源。

但结构升级的可持续性面临多重考验：GLP-1品类的高度集中、原料药”量增价跌”的持续内卷、美国232关税的不确定性、欧盟本地化政策壁垒的上升、以及印度等竞争对手的产业保护措施。CCCMHPIE在2025-2026蓝皮书中提出的”从贸易大国向贸易强国转型”目标，仍需在创新、合规、品牌化三个维度上持续验证。